DECRET 301/1987, de 23 de setembre, sobre la distribució, la inspecció i el control de qualitat de productes zoosanitaris.
Sección | Disposicions Generals |
Emisor | Departament de la Presidencia |
Rango de Ley | Decret |
NOTA. En aquest text s'han introduït les modificacions que estableix el Decret 187/1994.
La utilització de productes zoosanitaris per aplicació directa o a través de l'aire, de l'aigua i dels aliments és d'una gran trascendència per diagnosticar, controlar, prevenir i curar les malalties del bestiar, lluitar contra les zoonosis i estimular i incrementar les produccions ramaderes.
Però existeixen vies de comercialització irregular que permeten un ús fraudulós i desviacions de qualitat, la qual cosa representa un risc per a la salut pública.
Per això la normativa present, que recull el que disposa la normativa de la CEE, intenta clarificar els termes en els quals s'ha de dur a terme la distribució, l'ús i el control de qualitat dels productes zoosanitaris.
A proposta dels Consellers de Sanitat i Seguretat Social, i d'Agricultura, Ramaderia i Pesca, i d'acord amb el Consell Executiu,
Decreto:
Títol 1 Objecte i especificacions de comercialització
El present Decret té per objecte fixar les normes que regulen la distribució, l'ús i el control de qualitat dels productes destinats a utilitzar-se en el camp de la ramaderia, reglamentats al Reial Decret 163/1981, de 23 de gener, article 1.
Els següents productes només podran comercialitzar-se sota prescripció, i caldrà portar un llibre de registre oficial d'entrades i sortides:
-
Hormonals.
-
Psicòtrops.
-
Estupefaents.
-
Qualsevol altra substància que sigui aconsellable, en circumstàncies específiques, i que sigui inclosa pels Departaments de Sanitat i Seguretat Social i d'Agricultura, Ramaderia i Pesca.
Està prohibida explícitament la distribució sistemàtica i la publicitat de fórmules magistrals, que no podran estar disponibles en estoc. L'ús d'aquestes fórmules haurà d'estar restringit a un nombre predeterminat d'animals, per a una duració especificada del tractament; ambdós aspectes estaran recollits a les receptes, que hauran d'emparar, obligatòriament, la comercialització de les esmentades fórmules magistrals. Haurà de mantenir-se un registre de dispensació per a l'elaborador i un registre d'utilització per al veterinari que les emet i controla. Els llibres hauran d'estar diligenciats pels Departaments de Sanitat i Seguretat Social i d'Agricultura, Ramaderia i Pesca.
Es prohibeix la comercialització i la tinença per a ús directe a la terapèutica veterinària o a l'alimentació animal de tots els productes medicamentosos sense excipient, i és inexcusable la fabricació prèvia d'un elaborat farmacològic -zoosanitari legalment registrat o fórmula magistral-, o d'una pre-mescla, respectivament. Aquesta pre-mescla haurà de ser enregistrada i s'elaborarà en instal·lacions idònies autoritzades.
Es consideren pinsos medicats de prescripció veterinària els aconseguits per la inclusió -des de pre-mescles autoritzades- de productes no recollits a les llistes positives del Ministeri d'Agricultura, Pesca i Alimentació o en dosis diferents a les previstes en aquestes llistes. Els pinsos medicats que s'ajusten a aquestes llistes es consideren pinsos medicats de prescripció estàndard. Els pinsos medicats de prescripció veterinària només podran comercialitzar-se directament amb l'explotació ramadera des de la fàbrica o centre distribuïdor, sota unes normes equivalents a les que regulen les fórmules magistrals.
6.1 La distribució de productes zoosanitaris es podrà efectuar per l'importador i/o productor, a través dels següents canals:
-
Magatzems que comercialitzen productes zoosanitatis (MPZ): Magatzems que comercialitzen productes zoosanitaris llevat dels medicaments d'ús veterinari. Magatzems que comercialitzen fins i tot, medicaments d'ús veterinari.
-
Magatzems que distribueixen però no comercialitzen productes zoosanitaris.
-
Magatzems i centres de distribució farmacèutica.
-
Oficines de farmàcia i farmacioles rurals.
-
Entitats o agrupacions ramaderes legalment autoritzades.
-
Elaboradors de pinso i correctors autoritzats per poder emprar additius.
-
Quan, per raons de sanitat animal, es facin campanyes o plans preventius o curatius, els zoosanitaris podran ser distribuïts d'acord amb els condicionaments...
Para continuar leyendo
Solicita tu prueba